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药物临床试验机构组织构成

机构负责人:赵平
机构办公室主任:王颖
机构办公室秘书:张童珊
机构资料管理员:董会
药物管理员:王世杰、杜娟
器械管理员:李颖
质控员:宁建华、庞丽

专业组

青光眼科:赵平 白内障科:周衍文 眼底病科:马利波 视光科:杨积文
屈光手术科:方学军 眼整形泪道科:范瑞 眼表及角膜科:陈铁红
国家药物临床试验机构介绍

我院于2018年获得国家药监局药物临床试验机构(以下简称机构)的资格。主要承担新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验、临床检测试剂的对照研究和医疗器械的临床研究等。机构设有国家药物临床试验机构办公室、独立医学伦理委员会,具有雄厚的临床技术力量和先进的设备。

为保证药品临床试验高质量顺利完成,机构参照GCP原则制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统,对专业组所承担的项目从设计、实施质量监控、统计分析、总结等阶段进行严密监督与协调管理,并制定了完整的管理制度和标准操作规程(SOP),以保证我院临床试验研究工作的规范化。

目前,我院已有81名医务工作人员获得国家食品药品监督管理局和辽宁省药学会颁发的GCP培训合格证书,有力保障了临床试验过程的规范性、专业性和严谨性。